器械名称: 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400316号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：检测试剂盒:200测试/盒; 质控品:4×7.0ml

结构及组成：产品组成： 1个ReadyPack(r)主试剂包；1个辅助试剂包；标准曲线卡；HCV 低值校准品；HCV高值校准品；校准品定值卡；阴性质控品；阳性质控品；质控品赋值单和条形码标签。产品有效期：保存于2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆(EDTA，肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒的IgG抗体。

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