器械名称: 人附睾蛋白4定标液

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400315号

厂商名称：德国 罗氏诊断有限公司Roche Diagnostics GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：4 x 1.0mL

结构及组成：HE4 Cal1：2瓶，每瓶含1.0 mL校准品1；HE4 Cal2：2瓶，每瓶含1.0 mL校准品2。主要成分包括：置于马血清基质中的HE4(人，取自细胞系OvCar-3))，分为两种浓度范围(约5 pmol/L 和约200pmol/L)；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：用于Elecsys和cobas e 免疫测定分析仪上对Elecsys HE4定量测定项目进行定标。

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