器械名称: 雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)

批准文号：国食药监械(进)字2012第2401019号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1×100 测试/盒

结构及组成：微粒子：1 瓶 (8.0 mL)雷帕霉素抗体(小鼠, 单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度：0.09%固体物质。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。 结合物：1瓶(8.0 mL)吖啶酯标记的雷帕霉素结合物，储存于柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：3.9 ng/mL。防腐剂：ProClin 300。 项目稀释液：1瓶 (10.0 mL) 项目稀释液，含有盐溶液。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：2-8 ℃储存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量测定人全血中的雷帕霉素。

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