器械名称: 尿蛋白质控品

批准文号：国食药监械(进)字2011第2400402号(变更批件)

厂商名称：贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

规格型号：水平1：6×1ml 水平2：6×1ml

产品备注：变更内容：生产企业注册地址由"4300 N. HarborBlvd.,Fullerton,CA 92834,USA"变更为"250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"；生产地址由"2470 Faraday Avenue Carlsbad，CA 92008，USA"变更为"2470 Faraday Avenue Carlsbad，CA 92010，USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管

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