器械名称: 乳房活检与旋切系统(商品名：Mammotome)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3151925号(更)

厂商名称：强生(上海)医疗器材有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：见附页

适用范围：适用于对患者乳腺组织的影像学异常，通过微创方式完全或部分切除，进行活检取样时使用。

产品说明：产品由：主机、推车、旋切穿刺针手柄及电缆线、旋切穿刺针、真空管、MR定位装置及软件组成。

产品备注：生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, LLC”变更为“Devicor Medical Products,Inc.”； 生产者地址由“475 Calle C Guaynabo,PR 00969 USA”变更为“300E.Business Way,Fifth Floor Cinicnnati,OH 45241”；代理人和售后服务机构均由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“泰维康医疗器械(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2009第3151925号"变更为"国食药

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