器械名称: 快速交换冠脉支架系统(商品名：Integrity)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3462793号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：动脉支架

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由MicroTrac快速交换输送系统和球囊扩张式冠脉支架构成，支架预装到MicroTrac快速交换输送系统上。冠脉支架材料为锻造钴镍铬钼合金(ASTM F562)；球囊材料为Pebax 7033；输送系统带有两个不透X射线的标记带。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。适用于血管直径为2.25mm至4.0 mm的行经皮腔内冠状动脉成形术的患者使用。作为永久性植入器械使用。支架可单个植入或多个串联植入,以维持血管畅通。

产品备注：代理人及售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462793号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462793号(更)",原证自发证之日起作废。

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