器械名称: 铁测定试剂盒(比色法)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2403037号(变更批件)

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：2 x 200测试/盒

结构及组成：试剂1：乙酸缓冲系，硫脲； 试剂2：抗坏血酸，呋喃三嗪，硫脲； 标准液：FeCl3。

适用范围：该产品用于对人血清中的铁进行体外定量检测。

用    途：该产品用于对人血清中的铁进行体外定量检测。

产品说明：试剂1：乙酸缓冲系，硫脲； 试剂2：抗坏血酸，呋喃三嗪，硫脲； 标准液：FeCl3。产品有效期：储存条件：2-8℃，避光保存，使用后立即密封。有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

注意事项：◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。

产品备注：变更内容：(1)变更注册地址：由"4300 N.Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"；(2)变更生产地址：由"Mervue Business Park GalwayIreland;2470, Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008,USA"变更为"Mervue Business Park GalwayIreland;2470 Fa

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