器械名称: 甲型肝炎病毒总抗体测定试剂盒(化学发光法)(商品名：HAVT)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3400823号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：检测试剂盒：100测试/盒 质控品：4×7.0 ml

结构及组成：产品组成： 1个ReadyPack(r)主试剂包，含ADVIA Centaur HAVT 标记试剂、固相试剂和抗原试剂 1个辅助试剂包，含有ADVIA Centaur HAVT 辅助试剂。 标准曲线卡、低浓度校准品、高浓度校准品、校准品定值卡。 阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签。产品有效期：检测试剂盒:12个月;质控品:18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性测定人血清中的甲型肝炎病毒总抗体(HAV总抗体)。

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