器械名称: 钙测定试剂盒 (偶氮胂Ⅲ法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2402163号(变更批件)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：7020包装:试剂 5×50ml;7060包装:试剂 6×100ml;7170包装:试剂 8×70ml;0100包装:试剂 2×100ml;021包装:试剂 5×25ml;023包装:试剂 1×1000ml;026包装:试剂 6×100ml;704包装:试剂 8×50ml;717包装:试剂 6×100ml;917包装:试剂 10×60ml;930包装:试剂 6×20ml

产品备注：变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。 申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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