器械名称: 硬性角膜接触镜

批准文号：国食药监械(进)字2009第3221688号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：眼科光学仪器

规格型号：非球面镜片 Extra

结构及组成：日戴型硬性角膜接触镜，非球面镜片，着淡绿色、淡紫色或淡蓝色，该产品材料为BOSTONXO。总直径：8.00mm～11.00mm；基弧：6.50～9.00mm；光度范围：+25.00D～-20.00D。透氧系数100×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)](@35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.415±0.5％；湿润角49°±20%。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。

适用范围：适用于无禁忌症的患者配戴，矫正近视、远视。

产品备注：售后服务机构由“上海斗元贸易有限公司”变更为“上海斗元贸易有限公司、上海有康医疗器械有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3221688号"变更为"国食药监械(进)字2009第3221688号(更)",原证自发证之日起作废。

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