器械名称: 冠状动脉球囊扩张导管(商品名：MINI TREK)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3770227号

器械类别：进口器械

规格型号：1012268-06U, 1012268-08U, 1012268-12U, 1012268-15U, 1012268-20U

结构及组成：该产品为快速交换式球囊扩张导管，由导管轴和远端球囊组成。球囊材料为聚酰胺弹性体(Pebax)，球囊中部具有不透射线标记以辅助球囊定位，导管远端外部涂有HYDROCOAT亲水涂层。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：该产品用于冠状动脉狭窄部位或旁路移植狭窄病变(≥70%狭窄)的首次球囊扩张。

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