器械名称: 胸主动脉瘤支架系统(商品名：Zenith TX2)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3460143号

厂商名称：丹麦 库克欧洲公司

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由包有聚酯编织物覆膜的Z-型支架、支架延长器、Z-Trak放送系统组成。覆膜支架由304不锈钢、聚对苯二甲酸乙二醇酯、24k黄金、聚丙烯缝线制成。放送系统具体亲水性涂层，由含不透射线材料的聚乙烯、尼龙12、尼龙6、304不锈钢、聚四氟乙烯等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：胸主动脉瘤支架系统被设计用于胸主动脉瘤、胸主动脉夹层和假性动脉瘤的腔内隔绝性治疗。

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