器械名称: 脊柱系统(商品名：Expedium)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3460570号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由螺钉，钩，棒，垫圈，连接器，垫片部件组成，材料采用Ti6Al4V钛合金材料制成，表面经阳极氧化处理，产品一次性使用，非灭菌包装。

适用范围：该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。

产品备注：生产者名称由“Depuy Spine Sarl”变更为“Medos International SARL”； 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle,Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle,Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460570号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460570号(更)",原证自发证之日起作废。

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