器械名称: 脊柱系统(商品名:Expedium)
批准文号:国食药监械(进)字2011第3460570号(更)
器械类别:进口器械
规格型号:见附页
结构及组成:该产品由螺钉,钩,棒,垫圈,连接器,垫片部件组成,材料采用Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理,产品一次性使用,非灭菌包装。
适用范围:该产品适用于非颈椎部位的脊柱椎弓根固定与非椎弓根固定。
产品备注:生产者名称由“Depuy Spine Sarl”变更为“Medos International SARL”; 生产者地址由“Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle,Switzerland”变更为“Chemin-Blanc 38 CH-2400 Le Locle,Switzerland”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3460570号"变更为"国食药监械(进)字2011第3460570号(更)",原证自发证之日起作废。
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