器械名称: 磷测定试剂盒(比色法)
批准文号:国食药监械(进)字2011第2400181号(变更批件)
厂商名称:美国贝克曼库尔特有限公司
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:2 x 300测试/盒
产品备注:变更内容:生产企业注册地址由"4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,USA"变更为"250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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