器械名称: 前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401843号(变更批件)

厂商名称：德国 GermanyDiaSys Diagnostic Systems GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：试剂1 5× 25ml ＋ 试剂2 1× 25ml；试剂1 4× 50ml ＋ 试剂2 2× 20ml；试剂1 3× 70ml ＋试剂2 3× 14ml；试剂1 2× 100ml ＋ 试剂2 2×20ml；试剂1 5× 25ml ＋ 试剂2 1× 25ml；试剂1 1×1000ml ＋ 试剂2 1×200ml；试剂1 8× 50ml ＋ 试剂28× 10ml；试剂1 4× 20ml ＋ 试剂2 2× 8ml；试剂12× 20ml ＋ 试剂2 1× 8ml；试剂1 8× 60ml ＋ 试

产品备注：变更内容：同意变更 说明书中售后服务单位的信息改变，详见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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