器械名称: 球囊扩张导管(商品名：DURA STAR)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3770102号

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品在靠近末端尖端处有一个球囊,带有2个不透X射线的标记带。导管近端轴上有2个标记,大致指示球囊导管尖头在导引导管中的出口位置。球囊由尼龙等组成，导管远端体部由尼龙组成，近端体部由304V不锈钢组成。球囊标记带为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围：用于对冠状动脉或者冠状动脉搭桥中的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。还可在传送后用于对球囊可扩张支架进行扩张。

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