器械名称: 全膝关节系统工具

批准文号：国食药监械(进)字2012第1100746号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由试模、模块、凸轮、导向器、冲击器、打击器、限深器、套筒、导向尺寸板、测量仪、测量板、间隙测量垫片、螺丝刀、骨水泥夹、扳手、钻头指示器、铰刀、骨凿、底座、笔针、定位桨、连接器等组成。材料为ISO 5832-1的不锈钢、ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金、共聚甲醛、聚苯砜、6061 T6 Al以及ASTM F899的302、304、410、420F、440C、630、XM-13、XM-16不锈钢。非灭菌包装。

适用范围：该产品为手动手术工具，用于膝关节植入假体的组装及膝关节产品的植入。

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