器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：EnRhythm MRI SureScan)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3212313号

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：EMDR01

结构及组成：产品由脉冲发生器和小螺丝刀组成。本起搏器不含电极导线。脉冲发生器外壳材料为钛合金，表面材料为聚对二甲苯，黏合剂材料是硅橡胶，连接器材料是75D聚氨酯和ETR硅橡胶。接口类型：IS-1。电池类型：Delta 26H，3.2V，1.2Ah。具体出厂参数及性能规格详见产品标准。

适用范围：适用于恢复生理心率、改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

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