器械名称: PTA球囊扩张导管(商品名：珀美瑞)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771697号

厂商名称：德国OptiMed Medizinische Instrumente GmbH

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：该产品主要由双腔导管及球囊组成。导管是由聚氨酯材料制成，球囊由PET材料制成，Y型接头材质为透明PC/EC60硅材料，不透射线标记为铂铱合金。根据球囊的长度及直径、导管长度及直径等的不同分为多种规格。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：该产品适用于外周血管扩张成形。

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