器械名称: 疟原虫抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3401705号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：25人份/盒

结构及组成：检测卡：HRPⅡ捕获抗体、金标记的抗HRPⅡ抗体、抗醛缩酶IgG、金标记的抗醛缩酶、鸡IgY、结合金颗粒的驴抗鸡IgY；A试剂：含去污剂和叠氮钠的Tris缓冲液；EDTA抗凝毛细管。产品有效期：2-37℃贮藏，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品定性检测具有疟疾症状和体征人群EDTA抗凝静脉全血或毛细血管学中的恶性疟原虫抗原与间日疟原虫抗原。

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