器械名称: 肌酸激酶同工酶质控品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401612号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

规格型号：12套/包装

结构及组成：质控品：由牛血清白蛋白制备，并在其中添加了人骨骼肌中的 CKMM、人类心脏组织中的 CKMB、无机盐、稳定剂和防腐剂；稀释液：经过处理的水溶液。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于VITROS DT 生化系统上作为肌酸激酶同工酶和肌酸激酶测试的专用质控物。

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