器械名称: 植入式心脏起搏器(商品名：Frontier II)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3211666号

厂商名称：圣犹达医疗用品公司CRMD分部

器械类别：进口器械

功能类别：植入器械

规格型号：5586, 5596

结构及组成：产品是植入式双心室心脏再同步起搏脉冲发生器。外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂。产品性能指标及出厂设置见注册产品标准。电源采用锂碘电池，型号9438，BOL电压2.8V，ERI电压2.5V，EOL电压2.2V。

适用范围：植入人体与匹配的电极导管一起使用，用于治疗心律失常。

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