器械名称: 全自动生化分析仪

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401778号

厂商名称：Hitachi High-TechnologiesCorporation

器械类别：国产二类

功能类别：医用电子仪器

规格型号：日立LABOSPECT 003

结构及组成：组成：由分析部单元、操作单元组成。分析部包括：比色分析系统、电解质分析系统(可选装置)、样品ID系统(可选装置)组成。操作单元：计算机、显示器、键盘组成。

适用范围：用于对血液、尿液和脊液等体液样品进行临床化学检验、电解质分析检验。

用    途：用于对血液、尿液和脊液等体液样品进行临床化学检验、电解质分析检验。

产品说明：组成：由分析部单元、操作单元组成。分析部包括：比色分析系统、电解质分析系统(可选装置)、样品ID系统(可选装置)组成。操作单元：计算机、显示器、键盘组成。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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