器械名称: 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)
批准文号:国食药监械(进)字2009第2401581号
器械类别:进口器械
功能类别:试剂盒
规格型号:1)10×4mL;2)10×10mL
结构及组成:产品主要组成成分:冻干人胎盘凝血活酶(≤60g/L),CaCl2 (约1.5g/L),稳定剂。防腐剂:庆大霉素(0.1g/L)、5-氯-2-甲基-4-异噻唑-3-1 和2-甲基-4-异噻唑-3-1(<15mg/L=。产品有效期:保存于2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:该产品用于凝血酶原时间(PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。
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