器械名称: D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401580号

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：D-Dimer PLUS试剂:6×4mL；D-Dimer PLUS加速剂:6×5mL；D-Dimer PLUS复溶液:1×25mL。

结构及组成：D-DimerPLUS试剂：冻干品。含聚苯乙烯颗粒，鼠单克隆抗体，人血清白蛋白，曲辛(0.02mol/Ｌ)，蔗糖(最多50g/L)。防腐剂：叠氮钠＜1g/L；D-DimerPLUS加速剂：冻干品。健康志愿者的混合血浆，标准D二聚体参考品增强剂，稳定化的Hepes缓冲液(12g/L)和冻干品。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1和2-甲基-4-乙噻唑-3-1(最多10mg/L)；D-DimerPLUS复溶液：生理缓冲盐水。防腐剂：叠氮钠(＜1g/L)。产品有效期：保存于2-8℃，有效期18个月。附件

适用范围：该产品用于定量检测人血浆中的交联纤维蛋白降解产物(D-二聚体)。

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