器械名称: 半自动生化分析仪用质控品

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401610号

厂商名称：美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

器械类别：进口器械

功能类别：化验设备

规格型号：12套/包装

结构及组成：质控品：从已加工的人血清制备，并在其中中添加了酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机分析物；质控品中添加的酶和酶来源：丙氨酸氨基转移酶(猪心)，碱性磷酸酶(猪肾)，淀粉酶(猪胰腺)，天门冬氨酸氨基转移酶(猪心)，胆碱酯酶(人类血清)，肌酸激酶(猪心)，γ-谷氨酰转移酶(牛肾)，乳酸脱氢酶(鸡心)，脂肪酶(猪胰腺)。质控品稀释液：无机盐的水溶液。产品有效期：冷冻：≤-18℃，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于监测VITROSDT生化系统在进行白蛋白、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、血氨、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、尿素氮、钙、胆碱酯酶、胆固醇、肌酸激酶、氯离子、肌酐、二氧化碳、铁、γ-谷氨酰转移酶、葡萄糖、高密度脂蛋白胆固醇、钾离子、乳酸、乳酸脱氢酶、锂、脂肪酶、镁、钠离子、新生儿胆红素、磷、总胆红素、茶碱、总蛋白、甘油三酯、尿酸的生化分析时的运行情况。

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