器械名称: 导引导丝(商品名：见附件)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3771352号

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附件

结构及组成：该产品是一种可控性导引导丝，有二种长度(190厘米和300厘米)。导丝远段尖端可塑成各种形状或预塑成“J“形。导丝表面有亲水涂层。该产品无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：该产品主要用于帮助介入性经皮腔内冠脉成形术(PTCA)和／或经皮腔内血管成形术(PTA)导管以及其它介入器械(包括血管内支架、血管内超声器械和血管内药物洗脱支架)在体内的放置。

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