器械名称: 欧美达 病人监护仪

批准文号：国食药监械(进)字2004第2210125号(更)

厂商名称：德恩-欧美达私人有限公司北京办事处

器械类别：进口器械

功能类别：监护仪

规格型号：90387

结构及组成：组成：主机90387，模块90496、显示器。产品不包括有创血压的应用探头。*性能：心电：标准灵敏度10mm/mV，对±300mV直流极化电压灵敏度变化不超过±2％，共模抑制比在监护模式下大于110dB，输入阻抗不小于5MΩ，内部噪声电压不超过30μVp-p，输入回路电流不大于0.1μA；心率测量范围：30～300次/分钟；呼吸测量范围：0～200次/分钟；血氧饱和度：测量范围35％～100％，脉率范围40～240次/分钟；有创血压测量范围：-50mmHg～300mmHg；无创血压测量范围：成人20mmH

适用范围：用于病人的多参数监护。

用    途：用于病人的多参数监护。

产品说明：组成：主机90387，模块90496、显示器。产品不包括有创血压的应用探头。*性能：心电：标准灵敏度10mm/mV，对±300mV直流极化电压灵敏度变化不超过±2％，共模抑制比在监护模式下大于110dB，输入阻抗不小于5MΩ，内部噪声电压不超过30μVp-p，输入回路电流不大于0.1μA；心率测量范围：30～300次/分钟；呼吸测量范围：0～200次/分钟；血氧饱和度：测量范围35％～100％，脉率范围40～240次/分钟；有创血压测量范围：-50mmHg～300mmHg；无创血压测量范围：成人20mmH

使用方法：用于病人的多参数监护。请在医师的指导下使用该产品 。

注意事项：若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。

特    点：组成：主机90387，模块90496、显示器。产品不包括有创血压的应用探头。*性能：心电：标准灵敏度10mm/mV，对±300mV直流极化电压灵敏度变化不超过±2％，共模抑制比在监护模式下大于110dB，输入阻抗不小于5MΩ，内部噪声电压不超过30μVp-p，输入回路电流不大于0.1μA；心率测量范围：30～300次/分钟；呼吸测量范围：0～200次/分钟；血氧饱和度：测量范围35％～100％，脉率范围40～240次/分钟；有创血压测量范围：-50mmHg～300mmHg；无创血压测量范围：成人20mmH

产品备注：售后服务机构由原“德恩--欧美达私人有限公司北京办事处”变更为“太空实验室（新加坡）有限公司北京代表处”。注册证由“国食药监械（进）字2004第2210125号”变更为“国食药监械（进）字2004第2210125号（更）”。原证自发证之日起作废。

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