器械名称: 人工髋关节(商品名:Mallory/Head 髋关节系统:股骨组件)
批准文号:国食药监械(进)字2007第3460245号
厂商名称:美国 Biomet Orthopedics,Inc.,
器械类别:进口器械
功能类别:髋/膝关节
规格型号:见附页
结构及组成:Mallory/Head髋关节系统股骨组件包括股骨头、股骨柄和股骨配件。其中股骨头由锻造钴铬钼合金制造;股骨柄件采用锻造钛6铝4钒材料或锻造钴铬钼合金制造。股骨配件包括:由锻造钛6铝4钒合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆钢板,锁紧螺钉和粗隆爪连接器;由锻造钛6铝4钒合金/超高分子聚乙烯材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆螺栓;由铸造钴铬钼合金材料制造的配合修复用股骨柄使用的粗隆爪。已经射线灭菌,一次性使用。
适用范围:产品适用于髋关节系统置换中替代股骨近端。
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