器械名称: 胆道支架

批准文号：国食药监械(准)字2012第3460992号

厂商名称：南京微创医学科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：其他器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由镍钛合金制成，无覆膜，其中镍含量54.5-57%。支架型式：直圆柱网状、喇叭口圆柱网状，结构为手编，可以以单个支架供货，也可以以支架预装入置入器型式供货。置入器为A型置入器，由软头、内管、中管、外管、定位环、手柄、助推管组成，主要制造材料为含硫酸钡的PVC、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚醚醚酮、ABS、医用不锈钢。释放辅助线材料为尼龙6。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

适用范围：用于因病变造成的胆道狭窄或梗阻的扩张治疗。

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