器械名称: 铁蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400273号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：672225（R1:6×5.0ml,R2:6×22.5ml) 672226（R1:1×5.0ml,R2:1×22.5ml)

结构及组成：该产品采用直接化学发光技术的双位免疫测定法进行检测。试剂主要由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是吖啶酯标记的山羊多克隆抗铁蛋白抗体(～3.18微克/瓶），置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠（小于0.1%）及防腐剂的HEPES缓冲液中。固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗铁蛋白抗体（～0.725毫克/瓶），置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠（小于0.1%）和防腐剂的巴比妥钠缓冲液中。

适用范围：是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中FER的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400273号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400273号(更)",原证自发证之日起作废。

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