器械名称: 肾造瘘扩张器及套装(商品名：Amplatz)

批准文号：国食药监械(进)字2007第3660547号

厂商名称：Cook Urological Incorporated

器械类别：进口器械

功能类别：一次性医疗用品

规格型号：见附件。

结构及组成：Amplatz 肾造瘘扩张器及套装由一条不透射线的特氟纶导管、三条有锁定接头的聚乙烯扩张器、一条有锁定接头的特氟纶扩张器、10条聚氯乙稀扩张器和四条不透射线的特氟纶鞘管组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：用于在经皮肾盂穿刺时，扩张皮下组织、肌肉、肾实质组织，以建立和保持经皮通路。

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