器械名称: ADVIA 1650 直接高密度胆固醇试剂盒Ⅱ

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400459号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：R1：4×38.2ml ； R2：4×15.0ml

结构及组成：该试剂由R1和R2组成：R1：Goods缓冲液100mmol/L、PH 7.0；HDOS 0.7mmol/L；胆固醇酯酶800U/L；胆固醇氧化酶500U/L；过氧化氢酶300 KU/L。R2：Goods 缓冲液100mmol/L、PH 7.0；4-氨基安替比林4mmol/L；过氧化物酶4KU/L；叠氨钠0.09%(w/v)

适用范围：用于对人类血清和血浆中DHDL-CHOL测定。

产品备注：承产单位：Randox Laboratories Ltd.承产单位地址：55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT294QY, UK生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400459号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400459号(更)",原证自发证之日起作废。

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