器械名称: 校准液1

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401790号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：低值校准液：2×1.0mL/瓶；高值校准液：2×1.0mL/瓶。REF:09135152(127657)

结构及组成：校准液1由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有甲状腺球蛋白自身抗体、人血浆、叠氮钠(＜0.1%)、防腐剂。

适用范围：该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用，在医学临床上用于甲状腺球蛋白自身抗体项目测试的校准。

产品备注：生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue,

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