器械名称: 超声成像诊断仪

批准文号：国食药监械(进)字2006第3210425号(更)

厂商名称：Esaote Europe B.V.

器械类别：进口器械

功能类别：超声诊断仪

规格型号：MYLAB15

结构及组成：产品由主机、台车、显示器和探头组成。

适用范围：适用于腹部、外周血管、小器官等部位的超声诊断检查。

产品说明：配置探头：凸阵探头CA421型，工作频率3.5MHz～5.0MHz；线阵探头LA523型，工作频率7.5MHz-10MHz；腔内凸阵探头EC123型，工作频率5.0MHz-7.5MHz。产品具有二维、M、TEI成像模，探测深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附录B的要求。声输出已在说明书中公布。

产品备注：生产者名称由“Pie Medical Equipment B.V.”变更为“Esaote Europe B.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2006第3210425号”变更为“国食药监械(进)字2006第3210425号(更)”；原证自发证之日起作废。

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