器械名称: 甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400550号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：121438型：标记试剂5.0ml×6，固相试剂10.0ml×6；121437型：标记试剂5.0ml×1，固相试剂10.0ml×1

结构及组成：该产品由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂成分为人TPO（～200ng/ml）、吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体（～60ng/ml）、、BSA和防腐剂；固相试剂成分为与顺磁性颗粒共价偶合的TPO抗体（～21μg/ml）、BSA和防腐剂。

适用范围：与ACS:180系统使用，适用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注册证由“ 国食药监械(进)字2004第3400550号”变更为“ 国食药监械(进)字2004第3400550号(更)”，原证自发证之日起作废。

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