器械名称: 甲状腺球蛋白试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400541号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：127660型：R1：6×5.0ml；R2：6×10.0ml 127659型：R1：1×5.0ml；R2：1×10.0ml

结构及组成：该产品由标记试剂（R1）、固相试剂（R2）组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的人甲状腺球蛋白、牛血清白蛋白、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐剂；固相试剂成分：与多克隆山羊的人抗Tg抗体键合并与顺磁粒子共价结合的多克隆人抗抗Tg抗体、牛血清白蛋白、叠氮化钠和防腐剂。

适用范围：该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TG的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400541号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400541号(更)",原证自发证之日起作废。

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