器械名称: 甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2004第3400290号(更)

厂商名称：Siemens Medical Solutions Diagnostics

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：125745 125746

结构及组成：该试剂由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂是与带吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体复合的人TPO，存在于带有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲剂。固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体，存在于有BSA和防腐剂的磷酸盐缓冲剂。

适用范围：是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。

产品备注：生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400290号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400290号(更)",原证自发证之日起作废。

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