器械名称: Biosense Webster 诊断用电生理导管

批准文号：国食药监械(进)字2004第3772248号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：结构：主要由导管主杆、电极、导线、底座等组成。主要材料包括聚亚安酯、铂铱合金、蒙乃尔铜镍合金、不锈钢、乙缩醛共聚物等。导管外径5F～8F不等，电极数2～20个不等，导管可用长度60－125cm。

适用范围：该产品为一次性使用产品，用于采集并记录心腔内心电图。适用于电生理检查及射频消融术。

产品备注：承产单位：美国Biosense Webster公司承产单位地址：3333 Diamond Canyon Rd, Diamond Bar, CA 91765, USA 去掉规格型号中的“一”号；注册证由“国食药监械(进)字2004第3772248号”变更为“国食药监械(进)字2004第3772248号(更)。 原证自发证之日起作废。

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