器械名称: 导引导管
批准文号:国食药监械(进)字2005第3773129号(更)
厂商名称:Boston Scientific Corporation
器械类别:进口器械
功能类别:导管
规格型号:见附页
结构及组成:Mach 1导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成;导管管杆分为内层,中层和外层三层。导管外层为Arnitel(聚酶酯)材料,中层为钨丝/不锈钢丝,内层为聚四氟乙烯。产品一次性使用。
适用范围:Mach1导引导管可提供通路,供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。
产品备注:承产单位:Aviail Technology & DevelopmentCenter,生产场所地址由“Edificio G1 Local B, H,Parque Industrial La Mesa, Tijuana, BajaCalifornia 22650, 墨西哥”变更为“Avenida. NorskeEdificio Gl, Local B y H, Parque Industrial LaMesa, Ti juana, B.C. MEXICO C.P. 22550”,注册证由“”变更为“国食药监
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