器械名称: 导引导管

批准文号：国食药监械(进)字2005第3773129号(更)

厂商名称：Boston Scientific Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页

结构及组成：Mach 1导引导管由手柄/应力缓冲器和导引导管管杆组成；导管管杆分为内层，中层和外层三层。导管外层为Arnitel（聚酶酯）材料，中层为钨丝/不锈钢丝，内层为聚四氟乙烯。产品一次性使用。

适用范围：Mach1导引导管可提供通路，供球囊扩张导管、导引钢丝或其它医疗器械经由导管导入。本器械并非预定用于脑血管。外周导引导管预定用于普通血管和外周血管。冠状动脉导引导管预定用于普通血管和冠状动脉。

产品备注：承产单位：Aviail Technology & DevelopmentCenter,生产场所地址由“Edificio G1 Local B, H,Parque Industrial La Mesa, Tijuana, BajaCalifornia 22650, 墨西哥”变更为“Avenida. NorskeEdificio Gl, Local B y H, Parque Industrial LaMesa, Ti juana, B.C. MEXICO C.P. 22550”,注册证由“”变更为“国食药监

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