器械名称: 单牙X射线机

批准文号：津食药监械(准)字2012第2300002号

厂商名称：天津市三美齿科医疗器械制造有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：X光机器

规格型号：SMX-I

结构及组成：结构组成：该产品由下列各部分组成：X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源箱)；控制装置(控制盒)；附属设备(立柱、伸缩臂、座椅、底板)。产品性能：1、该产品的管电压为固定式，其数值为65kV，管电压允许误差应为管电压10%；2、该产品的管电流为固定式，其数值为4mA，管电流允许误差应为管电流的20%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0949-2012《单牙X射线机》。

适用范围：单牙X射线机通过X射线对齿部进行透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。

产品说明：结构组成：该产品由下列各部分组成：X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源箱)；控制装置(控制盒)；附属设备(立柱、伸缩臂、座椅、底板)。产品性能：1、该产品的管电压为固定式，其数值为65kV，管电压允许误差应为管电压10%；2、该产品的管电流为固定式，其数值为4mA，管电流允许误差应为管电流的20%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0949-2012《单牙X射线机》。

产品备注：单牙X射线机通过X射线对齿部进行透视和摄影获得图像，用于医学影像诊断。

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