器械名称: 一次性使用电刀笔
批准文号:国食药监械(进)字2005第2252933号(更)
厂商名称:TELEFLEX MEDICAL
器械类别:进口器械
功能类别:高频电刀
规格型号:809476、809572、809576、809475、809281、809417
结构及组成:产品为一次性使用电刀笔,电刀笔和接头采用聚苯乙烯材料制成,电极采用不锈钢制成,电源内导线采用铜丝,电源外绝缘采用聚氯乙烯。电刀笔分为手控和脚控电刀笔,分多种型号:809476、809572、809576、809475、809281、809417。
适用范围:产品为一次性使用电刀笔,作为高频手术设备的应用部件用于手术中组织的切割和凝固。
产品备注:承产单位:HUDSON RCI TECATE S, DE R.L.DE C.V,生产者名称由“Weck Closure Systems”变更为“TELEFLEX MEDICAL”,注册证由“ 国食药监械(进)字2005第2252933号”变更为“国食药监械(进)字2005第2252933号(更)”,原证自发证之日起作废。
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