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器械名称: 校准液A

批准文号:国食药监械(进)字2005第3401787号(更)

器械类别:进口器械

功能类别:诊断监护仪及试剂

规格型号:复溶后低值校准液:2×5.0mL/瓶;或6×5.0mL/瓶;(冻干粉);复溶后高值校准液:2×5.0mL/瓶。或6×5.0mL/瓶; (冻干粉)REF:03147078(672180)/08860910(672170)

结构及组成:校准液A主要由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、人血浆、叠氮钠(0.2%)、防腐剂和蛋白稳定剂。

适用范围:该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸摄取量项目测试的校准。

产品备注:生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue,

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