器械名称: Numed 经皮瓣膜扩张导管

批准文号：国食药监械(进)字2003第3770710号(更)

厂商名称：NUMED 加拿大公司

器械类别：进口器械

功能类别：导管

规格型号：见附页*See Attachment

结构及组成：瓣膜扩张导管由导管、球囊、位于球囊部分的不透X射线标记、连接部、导丝插入管和球囊延伸管组成。

适用范围：该产品用于单纯瓣膜狭窄和伴有不需手术治疗的先天性心脏病的瓣膜狭窄的病人。

产品备注：增加规格型号，详见附页。注册证由“国食药监械（进）字2003第3770710号”变更为“国食药监械（进）字2003第3770710号（更）”。原证自发证之日起作废。

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