器械名称: 摇头丸(MDMA)检测试剂(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2011第3401261号
厂商名称:广州万孚生物技术有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:试条/卡均为铝箔袋单人份包装,内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成:试剂盒由试条/卡、吸管(卡配)、尿杯(选配)、使用说明书和合格证组成。 试卡由试条和塑料盒组成,试条上的主要成份有: a) MDMA-BSA结合物(固定在硝酸纤维素膜上); b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上); c) 胶体金标记的MDMA单克隆抗体(固定在玻璃纤维上); d) 其他试条支持物。产品有效期:4℃~30℃保存,产品有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围:快速、定性地检测尿液中500ng/ml以上的摇头丸(MDMA)及其代谢物。
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