器械名称: Osteonics陶瓷全髋系统

批准文号：国食药监械(进)字2005第3462879号

器械类别：进口器械

功能类别：髋/膝关节

规格型号：见附页

结构及组成：该系统由髋臼杯、髋臼内衬、股骨头、股骨柄组成。其中髋臼杯由Ti6Al4V钛合金材料制造，表面带有羟基磷灰石涂层；髋臼内衬由氧化铝陶瓷和超高分子聚乙烯材料制造；股骨头由氧化铝陶瓷材料制造；股骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制造，近端1/3处带有羟基磷灰石涂层。

适用范围：该产品主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病；以前不成功的股骨头置换术、髋臼杯成形术或其他操作的翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于关节窝缺损需进行其他重建操作骨储备缺乏。

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