器械名称: 总免疫球蛋白E试剂

批准文号：国食药监械(进)字2004第3401300号

厂商名称：美国贝克曼库尔特有限公司

器械类别：进口器械

功能类别：诊断监护仪及试剂

规格型号：35000（2×50测试）

结构及组成：该试剂盒由R1a、R1b组成，各自的主要成分为R1a：包被有羊抗大鼠IgG:大鼠抗IgE单抗复合物的磁性颗粒的TRIS缓冲液、离子表面活性剂、小牛血清白蛋白(BSA)、蛋白（羊源性），﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin300；R1b：含有猪抗IgE-碱性磷酸酶（小牛源性）酶结合物的Tris缓冲液、小牛血清白蛋白（BSA）、蛋白（猪源性）、离子表面活性剂、﹤0.1％的叠氮钠、0.1％ProClin 300。

适用范围：该试剂盒用于美国贝克曼库尔特公司生产的ACCESS全自动微粒子化学发光免疫分析仪上对人血清、血浆（肝素）中的总IgE 进行定量分析。

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