器械名称: 预装式丙烯酸人工晶体

批准文号：国食药监械(进)字2011第3223569号

器械类别：进口器械

功能类别：人工晶体

规格型号：QUATRIX Aspheric Evolutive

结构及组成：该产品为单件式后房人工晶体，由晶体主体和支撑部分组成。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸乙酯单体聚合而成；可折叠式，预装入植入器中；在孔径半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合轴截面光焦度分布图的反球差分布特征；像质：在标准盐溶液中测量MTF不小于0.43(100lp/mm处)；在标准盐溶液中测量(420nm～1100nm)透过率≥85%，362nm以下透过率＜10%，湿热灭菌，一次性使用。

适用范围：用于白内障摘除术后无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以替代人眼晶状体。

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