器械名称: 膝关节假体

批准文号：国食药监械(进)字2010第3460222号(更)

器械类别：进口器械

功能类别：假体

规格型号：见附页

结构及组成：该产品包括膝关节置换用的带偏心距的胫骨底板组件和相关配件(包括补偿型胫骨底板、胫骨底板转接头、胫骨底板垫片、胫骨锁定接头)。所有组件均采用Ti6Al4V材料和超高分子量聚乙烯制成，钛合金部件表面无着色，非关节面部分表面采用磨砂表面处理。产品一次性使用，经电离辐射灭菌。

适用范围：该产品与骨水泥配合使用，适用于全膝关节置换手术。

产品备注：生产企业名称由“Biomet Orthopedics, Inc."变更为"Biomet Orthopedics"。注册证由"国食药监械(进)字2010第3460222号"变更为"国食药监械(进)字2010第3460222号(更)"。原证自发证之日起作废。

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