器械名称: 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)

批准文号：国食药监械(进)字2009第2401586号(变更批件)

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：1)10×2mL;2)10×10mL。

产品备注：变更内容：增加适用机型CA-8000。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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